网店超范围卖注射针，注册地址已全员离职半年多，部分产品代发不查验……近日，济南市食药监局公布行政处罚决定书，济南民生大药房被罚款4万元，并给予警告。
记者了解到，今年7月，济南市食品药品监督管理局执法人员在对淘宝网店“济南民生大药房旗舰店”进行浏览时，发现该网店经营丹麦诺和诺德公司生产的一次性使用无菌注射针（国械注进）等第三类医疗器械。“济南民生大药房旗舰店”为济南民生大药房有限公司开设。
经调查，济南民生大药房有限公司经营一次性使用注射笔用针头等Ⅲ类注射穿刺器械，但其《医疗器械经营许可证》显示经许可的经营范围无Ⅲ类注射穿刺器械的经营范围。
与此同时，自年底起，济南民生大药房有限公司淘宝网店经营第三类医疗器械的事宜，均由其在杭州市的运营团队管理，具体经营地址为杭州市余杭区龙潭路16号，注册地址“济南市历城区祝甸路东方广场C座2楼”工作人员全部离职，无工作人员办公，停止经营医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》第十六条第二款，变更“经营场所”、“经营范围”、“库房地址”属于许可事项变更，但该公司未依法办理过相关变更手续。
8月14日，济南市食药监局依法对济南民生大药房有限公司涉嫌擅自扩大经营范围及擅自变更经营场所的行为立案调查。经进一步调查，该公司经营的上述Ⅲ类注射穿刺器械是从鹰潭市某医疗器械用品店购进的，部分产品存在代发货情况，即鹰潭市某医疗器械用品店直接将医疗器械邮寄给顾客，且济南民生大药房有限公司不进行进货查验。经协查，鹰潭市某医疗器械用品店无《医疗器械经营许可证》，不具备经营Ⅲ类注射穿刺器械的资质。
对此，济南市食药监局于10月31日向济南民生大药房有限公司送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》。就济南民生大药房有限公司未经许可擅自变更经营场所和扩大经营范围的违法行为给予2万元罚款；就该公司从不具有资质的经营企业购进Ⅲ类注射穿刺器械的行为给予2万元罚款，上述两项罚款合计4万元；警告。同时，责令该公司改正其上述违法行为。
山东商报·速豹新闻记者史尚静
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